? ? ? ?導(dǎo)覽：
? ? ?? 2023 年第 26 屆美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)（ASGCT）年會(huì)即將于 5 月16- 20 日在美國(guó)加州洛杉磯召開，作為全球基因和細(xì)胞領(lǐng)域最重要的交流平臺(tái)之一，將吸引來自全球眾多從事基因治療研究的企業(yè)和機(jī)構(gòu)參與并分享研究成果。
? ? ??斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱斯丹賽），一家致力于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司，近日發(fā)布消息，公司受邀參加本屆ASGCT年會(huì)并將以口頭報(bào)告形式展示公司自主研發(fā)的用于治療 3 線及以上復(fù)發(fā)性或難治性結(jié)直腸癌 (R/R mCRC) 的實(shí)體治療疾病領(lǐng)先療法GCC19CART的臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
? ? ??標(biāo)題：?A Phase 1 Dose of Escalation Study of GCC19CART – A Novel Coupled CAR Therapy for Subjects with Metastatic Colorectal Cancer（GCC19CART的I期劑量遞增研究——一種用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌受試者的新型CoupledCAR療法）
? ? ??分會(huì)場(chǎng)：Gene and Cell Therapy Trials in Progress
? ? ??展示時(shí)間：美西時(shí)間 2023 年 5 月20 日上午11:00-12:00
? ? ??這是在中國(guó)進(jìn)行的由研究者發(fā)起的一項(xiàng)多中心的劑量爬坡臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)研究的初步結(jié)果顯示，GCC19CAR在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中顯示出與劑量相關(guān)的良好的臨床初步療效以及可控的安全性。目前GCC19CART已開始美國(guó)的I期臨床入組，預(yù)計(jì)今年完成I期臨床招募。
? ? ??關(guān)于斯丹賽
? ? ??斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專注于開發(fā)用于治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，基于該平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤（如結(jié)直腸癌）中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于 2021 年 8 月獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件，并于 2022 年 4 月獲得FDA授予的快速通道資格，目前已開始美國(guó)的臨床入組。斯丹賽同時(shí)也在布局針對(duì)其它實(shí)體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線。
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