據(jù)New Atlas報道，美國食品和藥物管理局（FDA）已為 bebtelovimab頒發(fā)了緊急使用授權(quán)，這是一種新的單克隆抗體，旨在降低COVID-19的住院和死亡風險。數(shù)周前FDA停止使用以前授權(quán)的抗體治療方法，因為研究顯示這些方法對SARS-CoV-2的Omicron變體無效。

Bebtelovimab是一種新型單克隆抗體，由生物技術(shù)公司AbCellera與制藥巨頭禮來公司合作開發(fā)。該創(chuàng)新背后的研究團隊此前負責首批COVID-19的單克隆抗體治療方法之一，名為bamlanivimab，于2020年底獲準使用。

AbCellera公司的首席執(zhí)行官Carl Hansen說，早在2021年初，在任何嚴重的SARS-CoV-2變體出現(xiàn)之前，就開始了較新的單克隆療法的開發(fā)。為了領(lǐng)先于未來的變種，研究人員專注于開發(fā)一種與SARS-CoV-2刺突蛋白的特定區(qū)域結(jié)合的抗體，這些區(qū)域被認為只在非常罕見的情況下發(fā)生變異。

Hansen解釋說：“我們把精力轉(zhuǎn)移到發(fā)現(xiàn)下一代抗體療法上，這次優(yōu)先考慮的是最大的效力和中和廣度。這導(dǎo)致了bebtelovimab的發(fā)現(xiàn)，它能中和所有已知的相關(guān)變體，并且是針對Omicron變體（包括BA.2）的最有效的開發(fā)抗體。”

FDA對bebtelovimab的緊急使用授權(quán)（EUA）有一些重大限制。它只能提供給12歲以上、在COVID-19早期階段出現(xiàn)輕度至中度癥狀的人。

Bebtelovimab未被授權(quán)用于已經(jīng)住院的COVID-19患者，而且它只被推薦用于“FDA批準或授權(quán)的其他COVID-19治療方案無法獲得或臨床上不合適的患者”。

針對bebtelovimab的EUA是在美國政府停止使用其他兩種單克隆抗體治療幾周后發(fā)布的。禮來公司之前的治療方法（bamlanivimab和etesevimab）和Regeneron公司的抗體“雞尾酒”療法都被發(fā)現(xiàn)對治療感染Omicron變體的COVID-19病例沒有效果。

最近，這使得醫(yī)療機構(gòu)在治療高風險的COVID-19患者方面沒有什么選擇。輝瑞公司的Paxlovid和默克公司的molnupiravir等抗病毒藥物仍有望對Omicron變體起作用，但只有一種單克隆抗體治療被認為仍然有效--sotrovimab。

雖然sotrovimab 可能仍然對BA.1起作用，這是目前在世界各地傳播的Omicron的主要迭代，但最近的研究表明，它可能對BA.2無效，這是Omicron的另一種形式，其感染率正在增長。目前還不清楚 sotrovimab對BA.2的效果如何，但如果它確實被證明是無效的，那么醫(yī)生對抗COVID-19的工具就會越來越有限。

AbCellera公司和禮來公司都聲稱，初步的實驗室研究顯示，bebtelovimab對目前所有的SARS-CoV-2變體都有效，包括Omicron迭代的BA.1和BA.2。美國政府已經(jīng)與禮來公司簽訂了購買60萬劑bebtelovimab的協(xié)議，將在未來兩個月內(nèi)交付。

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部在最近的一份聲明中說：“如果BA.2亞變體在美國的比例增長，這種潛在的治療方法可能有助于確保我們能夠繼續(xù)提供針對該病毒株的單克隆抗體治療?！?/p>

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