據(jù)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科”公眾號(hào)消息，2022年3月9日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。

手術(shù)過(guò)程順利，術(shù)中刺激器各項(xiàng)指標(biāo)均工作正常，術(shù)后重建顯示電極位置精準(zhǔn)，腦電信號(hào)清晰。

該例植入手術(shù)的順利完成標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的Epilcure國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例入組首戰(zhàn)告捷。

據(jù)介紹，患者為男性，入院后診斷為雙側(cè)顳葉癲癇，此類癲癇為開(kāi)顱手術(shù)的相對(duì)禁忌癥，在藥物無(wú)法控制的情況下，傳統(tǒng)治療效果欠佳。

閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為腦機(jī)接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用，該技術(shù)通過(guò)將人工智能芯片植入顱骨，顱內(nèi)電極植入腦內(nèi)，晝夜無(wú)間斷監(jiān)測(cè)腦電節(jié)律，一旦預(yù)測(cè)到即將發(fā)生的癲癇，即啟動(dòng)外源性干擾節(jié)律，直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成，精準(zhǔn)的控制環(huán)路的活動(dòng)。手術(shù)在患者顱內(nèi)植入了人工智能芯片

這一新技術(shù)，為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來(lái)了福音，國(guó)外產(chǎn)品于2013年獲得美國(guó)FDA認(rèn)證通過(guò)，卻作為卡脖子”技術(shù)對(duì)我國(guó)進(jìn)行長(zhǎng)期技術(shù)封鎖與限制。

該系統(tǒng)的植入，意味著經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)艱苦卓絕的努力與攻關(guān)，具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦機(jī)接口”高新技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。

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