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全球抗疫再添強(qiáng)心劑!我國又一新冠滅活疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)

2020-06-22 11:09 · 稿源: 快科技

6月22日,據(jù)媒體報道,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研制的新型冠狀病毒滅活疫苗,6月20日下午在云南省紅河州進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn),為全球抗疫再次打了一劑強(qiáng)心針

據(jù)悉,該疫苗于5月15日在四川大學(xué)華西第二醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床研究,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的設(shè)計,根據(jù)試驗(yàn)方案逐步推進(jìn)。截至目前,已完成近200例18至59歲健康成年人的入組,順利完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

6月20日正式啟動的Ⅱ期首批人群臨床研究,將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進(jìn)一步評價,并確定免疫程序和免疫劑量。

據(jù)此前報道,中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲,結(jié)果顯示:疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體;無一例嚴(yán)重不良反應(yīng);18-59 年齡組 0,28 天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá) 100%。這也是全球首個新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲

另據(jù)科技部、國家衛(wèi)健委6月19日通報,我國科研攻關(guān)團(tuán)隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線,共布局了12項(xiàng)疫苗研發(fā)任務(wù)。目前,已對1個腺病毒載體疫苗和4個滅活疫苗開展了臨床試驗(yàn),占全世界開展臨床試驗(yàn)疫苗總數(shù)的4成。

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