據The Verge報道，一家名為Oxipit的公司在一份聲明中說，一種可以在沒有放射科醫(yī)生監(jiān)督的情況下讀取胸部X光片的人工智能工具上周在歐盟獲得了監(jiān)管許可--這是完全自主的醫(yī)療成像人工智能首次在歐盟獲得批準。這是人工智能的一個重要里程碑，可能會引起爭議，因為放射科醫(yī)生在過去幾年里一直在抵制將其工作的一部分完全自動化的努力。

這款名為ChestLink的工具可以掃描胸部X光片，并自動發(fā)送它認為完全健康、沒有異常的病人報告。任何被該工具標記為有潛在問題的圖像都會被發(fā)送給放射科醫(yī)生進行審查。Oxipit公司在信息資料中說，初級保健中的大多數X射線沒有任何問題，因此對這些掃描進行自動化處理可以減少放射科醫(yī)生的工作量。

該技術現(xiàn)在在歐盟獲得了CE標志認證，這表明設備符合安全標準。該認證類似于美國食品和藥物管理局（FDA）的許可，但它們的衡量標準略有不同：CE標志的獲得難度較小，速度較快，而且不需要像FDA許可那樣的評估。FDA關注的是設備是否安全和有效，并傾向于要求設備制造商提供更多信息。

Oxipit發(fā)言人Mantas Miksys告訴The Verge，該公司也計劃向FDA提交申請。

FDA之前已經批準了自主人工智能設備，首先是在2018年批準了一個可以檢測糖尿病相關眼部問題的工具（同一工具在2013年獲得了CE標志）。但自主放射學設備更具爭議性。專業(yè)組織已經發(fā)表了反對意見：美國放射學會和北美放射學會在2020年FDA關于醫(yī)療成像中的人工智能的研討會后發(fā)表了一封聯(lián)合信函，稱自主人工智能還沒有準備好用于臨床。他們說，到目前為止，人工智能程序太不一致，而且在它們建立的原始環(huán)境之外的病人群體中往往表現(xiàn)得不盡人意。

Oxipit在一份聲明中說，ChestLink在多個地點的試點項目中沒有出現(xiàn)“臨床相關”的錯誤。該公司說，當它被引入一個新環(huán)境時，首先應該對現(xiàn)有的成像程序進行審計。然后，該工具應該在監(jiān)督下使用一段時間，然后再開始自主工作。

該公司在一份聲明中說，它預計第一批醫(yī)療機構將在2023年前使用這種自主工具。

（舉報）