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疫苗生產(chǎn)

疫苗生產(chǎn)

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心公開征求《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》)意見,文件多次提及電子簽名,強調(diào)要在疫苗生產(chǎn)、包裝、入庫、放行、質(zhì)量管理、電子數(shù)據(jù)采集/輸入等多個環(huán)節(jié)強化電子簽名應(yīng)用,加快疫苗上市許可持有人開展信息化轉(zhuǎn)型,尤其是疫苗上市持有許可人,需要率先實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗信息的電子數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化...《指南》中有關(guān)如何強化電子簽名在疫苗生產(chǎn)檢驗的各個環(huán)節(jié)的應(yīng)用,詳細內(nèi)容如下:...經(jīng)可靠的電子簽名后的電子檢驗報告單與紙質(zhì)檢驗報告單具有同等法律效力.........

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