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12-20
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醫(yī)學影像AI新突破：獲FDA批準，深智透醫(yī)發(fā)布首款A(yù)I驅(qū)動生成加速軟件SubtleSYNTH
深智透醫(yī)獲得FDA批準，推出業(yè)內(nèi)首款A(yù)I驅(qū)動的MRI生成加速軟件SubtleSYNTH?。這一軟件已在美國與SubtleMR?結(jié)合，進一步加速臨床磁共振掃描，重新定義AI增強MRI服務(wù)的速度及質(zhì)量。深智透醫(yī)作為中國AI醫(yī)學影像企業(yè)的標志性企業(yè)之一，也將基于旗下AI解決方案在全球的廣泛落地，革新存量市場、為醫(yī)院及影像中心節(jié)本提效，持續(xù)推動AI醫(yī)療影像創(chuàng)新。
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初創(chuàng)公司獲FDA批準使用Apple Watch監(jiān)測帕金森病癥狀
腦部數(shù)據(jù)公司Rune Labs已經(jīng)獲得食品和藥物管理局的許可，開始使用蘋果手表監(jiān)測帕金森病患者的癥狀...據(jù)路透社報道，它的軟件平臺使用Apple Watch中的運動傳感器來監(jiān)視帕金森病患者的癥狀，如震顫...蘋果公司過去曾在內(nèi)部探討過如何使用Apple Watch和iPhone來監(jiān)測帕金森病癥狀...
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Rune Labs開發(fā)的基于Apple Watch的帕金森病追蹤軟件獲FDA批準
神經(jīng)學公司Rune Labs于日前宣布，由其開發(fā)的幫助帕金森病患者通過Apple Watch追蹤癥狀的軟件獲得了美食品和藥物管理局的批準...蘋果在2018年首次推出該API，進而可以讓獨立研究人員獲取跟帕金森病有關(guān)的震顫和不自主運動的信息...2021年，蘋果的研究人員公布的數(shù)據(jù)顯示，該手表可以準確追蹤帕金森病患者的運動癥狀變化...
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美FDA批準首個治療過敏和眼睛發(fā)癢的隱形眼鏡
眼睛發(fā)癢、流淚和徹底的刺激可能是由過敏引起的，但一種新的隱形眼鏡可能提供一些緩解。強生公司周三表示，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準了Acuvue Theravision with Ketotifen--第一種直接向眼睛輸送藥物的隱形眼鏡。Ketotifen是一種抗組胺藥，通常用于治療過敏性結(jié)膜炎引起的眼睛發(fā)癢，但隱形眼鏡佩戴者可能特別容易受到花粉或其他刺激物的影響，這些刺激物會加重眼睛的癥狀，導(dǎo)致數(shù)小時的不適感。 這種新的處方隱形眼鏡是日拋型的，使用一次就扔掉。制造商表示，這款產(chǎn)品結(jié)合了普通隱形眼鏡的視力矯正能力和眼藥水的止癢效果，可
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科學家重新利用FDA批準的藥物來對抗所有COVID-19變體
根據(jù)賓夕法尼亞州立大學科學家領(lǐng)導(dǎo)的一項新研究，幾種已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的藥物--包括治療2型糖尿病、丙型肝炎和艾滋病毒的藥物--大大降低了SARS-CoV-2的Delta變體在人類細胞中的復(fù)制能力。具體來說，研究小組發(fā)現(xiàn)這些藥物抑制了某些病毒酶，即蛋白酶，這些酶對SARS-CoV-2在受感染的人類細胞中的復(fù)制至關(guān)重要。賓夕法尼亞州立大學生物化學和分子生物學副教授Joyce Jose說：“SARS-CoV-2疫苗的目標是刺突蛋白，但這種蛋白處于強大的選擇壓力之下，正如我們在Omicron身上看到的那樣，它可能發(fā)生重大突變。仍然迫切需要SA
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FDA批準首個可用于輸送胰島素的智能手機應(yīng)用
美食品和藥物管理局(FDA)近日批準了由Tandem Diabetes Care開發(fā)的一款智能手機應(yīng)用。這是一款為該公司t:slim X2胰島素泵進行胰島素輸送編程的應(yīng)用。Tandem Diabetes Care在一份聲明中指出，這是首個能輸送胰島素的iOS和Android手機應(yīng)用。以前，輸送必須通過泵本身來處理。有了這個更新，胰島素泵的用戶將能編程或取消胰島素的栓劑，栓劑是在吃飯時使用的，它對保持血糖水平的控制至關(guān)重要。Tandem Diabetes Care總裁兼CEO John She
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FDA批準革命性的新眼藥水 讓人們不戴老花鏡也能看清東西
據(jù)BGR報道，一家藥物公司創(chuàng)造了一種新的眼藥水，讓人們不戴老花鏡也能看清東西。這種新的眼藥水被稱為Vuity，并在10月被美國食品和藥物管理局（FDA）批準。使用時，它可以治療與年齡有關(guān)的模糊近視，持續(xù)6至10小時。它可以幫助數(shù)百萬依賴老花鏡的人在不戴眼鏡的情況下看到近處。這是一項革命性的發(fā)展。這家藥物公司說，這種新藥在大約15分鐘內(nèi)開始起作用，然后在相關(guān)的眼睛里提供更清晰的視力，時間長達10小時。一組750名參與者之?
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馬斯克的Neuralink有望明年進行首次人體試驗 等待FDA批準
埃隆·馬斯克于12月7日星期二在華爾街日報 (WSJ) 首席執(zhí)行官理事會峰會上接受了簡短的采訪。馬斯克提供了他公司每個最有趣項目的最新情況，包括特斯拉的 Cybertruck、SpaceX 的星際飛船和Neuralink的大腦植入物。
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富途證券醫(yī)藥日報 | FDA批準全球首款治療老花眼的眼藥水
醫(yī)療領(lǐng)域重要信息每日一覽，把握醫(yī)藥新趨勢，歡迎關(guān)注，一起挖掘牛股~1.藥明康德Q3 業(yè)績延續(xù)高增長，未來5~ 10 年業(yè)績將有望維持高速增長10 月 29 日盤后，公司發(fā)布 2021 年三季報：公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入165. 21 億元，同比增長39.84%；實現(xiàn)歸母凈利潤為35. 62 億元，同比增長50.41%；實現(xiàn)扣非凈利潤為31. 06 億元，同比增長87.81%；經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤38. 06 億元，同比增長55.7%。CDMO漏斗效應(yīng)愈發(fā)顯著，商業(yè)化項目持?
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FDA批準Luminopia One上市：利用VR改善兒童弱視
美國食品和藥品管理局（FDA）批準了來自 Luminopia 的 Luminopia One 上市，這是基于虛擬現(xiàn)實、用于改善兒童弱視的處方療法?；颊咄ㄟ^一個虛擬現(xiàn)實頭盔觀看修改過的電視節(jié)目或電影，以改善他們的視力。Luminopia 公司首席執(zhí)行官 Scott Xiao 在一份聲明中說：“我們很自豪能夠參與到 FDA 今天發(fā)布的突破性決定，批準一種首創(chuàng)的數(shù)字療法，使患者能夠觀看他們最喜愛的電視節(jié)目和電影來改善他們的視力”。大約 3% 的兒童患有弱視，當大
